美国法官拒绝Amgen申请阻止生物仿制药Neupogen

2018-12-03 04:20:02

作者:谈桦扮

旧金山(路透社) - 一名美国法官周四否认Amgen公司出价阻止诺华公司最近批准的“生物仿制药”Neupogen的出售,这是Amgen用于预防癌症患者感染的重磅炸弹药

在他的裁决中,旧金山联邦法院的美国地区法官理查德·塞博格否认了Amgen要求的初步禁令,以阻止Novartis的Sandoz部队发布其模仿者

该药物Zarxio含有与Amgen每年12亿美元的Neupogen相同的活性成分,一旦推出,将成为美国第一个获批的生物仿制药

因为这些药物是在活细胞中制造的,所以它们不被认为是原始品牌的精确复制品

保险公司希望生物仿制药的销售价格比美国原始品牌的成本低40%至50%,但诺华尚未公布美国的Zarxio预计成本

生物仿制药自2006年起在欧洲上市

美国食品和药物管理局本月早些时候批准了Zarxio使用Neupogen的五个相同条件 - 接受各种治疗的癌症患者

Amgen和Novartis的官员都没有立即发表评论