GSK可能会在本周获得欧盟新的生物技术哮喘药物绿灯

2018-09-30 06:20:03

作者:仲长嗓敛

伦敦(路透社) - 葛兰素史克本周早些时候可能会从欧洲监管机构获得绿灯治疗,这是一种用于治疗严重哮喘的新型生物技术药物,为其挣扎的呼吸业务提供了前景

欧洲药品管理局(EMA)的一项建议将证实英国制药商在为一种对传统吸入器反应不佳的严重哮喘患者开发注射药物的竞赛中处于领先地位

根据EMA议程,GSK的Nucala或mepolizumab正在由专家在周四结束的为期四天的会议上进行评估

(此处)美国食品和药物管理局将于11月4日对该药物作出决定

尽管最近几十年治疗取得了进展,但很少有患者的哮喘仍未得到很好的控制,因此分析师认为哮喘数十亿 - 新注射的多种机会

该领域的竞争对手包括阿斯利康(AstraZeneca),罗氏(Roche),特瓦(Teva)和赛诺菲(Sanofi) - 但GSK呼吸业务负责人埃里克•杜布(Eric Dube)认为,他的公司比竞争对手领先一年

“显然,这里有一个先发优势,”他告诉路透社

“然而,我们没有那么多时间来建立Nucala作为严重哮喘的领导者

”值得注意的是,新药为哮喘治疗提供了更加个性化的方法,患者正在接受所谓的“生物标志物”血液检查以检查是否他们可能会做出回应

这种有针对性的方法正在许多医疗领域获得牵引力,尤其是癌症,制药商希望它对政府和保险公司具有吸引力,因为这意味着药物只会给可能受益的患者

像Nucala这样的生物技术药物并不便宜,因为它们是由复合抗体制成的,尽管GSK在发布前没有给出任何成本指标

自1969年推出Ventolin吸入器以来,GSK一直是哮喘的领导者,但由于最畅销的Advair销量下滑,其核心呼吸业务目前正在遭受损失,而继任吸入器Breo最近也遭遇了挫折

尽管如此,Dube认为GSK将保持其在全球呼吸市场中的市场领先地位,该市场每年仅以2%的速度增长,尽管未来业务的形态将有所不同

到2020年,GSK预计90%的呼吸系统销售额将来自包括Nucala在内的9种产品,而今年只有4种药物

由Elaine Hardcastle编辑