FDA可以使用Forest / Almirall药物来吸烟者咳嗽

2018-09-29 11:05:05

作者:戴庶

华盛顿(路透社) - 森林实验室公司对吸烟者咳嗽的吸入治疗,通常称为COPD,是美国第四大杀手,已经获得美国药品监管机构的批准,支持该公司通过新药增加利润的计划

美国食品和药物管理局批准每日两次的药物,作为Tudorza Pressair出售,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的症状,这是一种严重的肺部疾病,使呼吸困难并且通常由吸烟引起

森林开发了这种药物,它可以松动肺部周围的肌肉,改善气流,西班牙公司Almirall SA将在美国销售

“用于COPD的长期维持药物的供应为数百万患有这种使人衰弱的疾病的人提供了额外的治疗选择,”FDA药物评估办公室主任Curtis Rosebraugh博士说

美国约有1400万人,全世界有6400万人患有慢性阻塞性肺病,随着年龄的增长而恶化,即使患有这种疾病的吸烟者戒烟,也能坚持下去

美国食品和药物管理局最初应该在4月23日前决定该药物,但推迟了审查数据的决定

它说该药可引起严重的副作用,如增加支气管痉挛,眼压和尿潴留

世界卫生组织预测,到2030年,随着发展中国家更多人开始吸烟和烟雾污染增加,COPD可能成为世界上第三大死亡原因

华尔街分析师预测2014年COPD治疗的销售额将超过50亿美元.Tudorza进入已经拥挤的COPD治疗领域

它将与勃林格殷格翰和辉瑞公司的Spiriva竞争,后者也是一种打开呼吸道的吸入药物

其他治疗慢性肺病的方法是吸入类固醇,如AstraZeneca Plc的Symbicor和GlaxoSmithKline Plc的Advair

Sanford Bernstein的分析师表示,2015年Aclidinium的销售额预计将达到1.64亿美元

汤森路透调查的分析师平均预测为2.48亿美元

相对温和的销售预测 - 以及广泛预期的批准 - 可以解释为什么森林股票在周一下午收盘下跌1.8%至34.28美元

由于其重磅抗抑郁药物Lexapro面临仿制药竞争,该药物是森林所依赖的几种增加利润的药物之一

上周,该公司表示,在3月份Lexapro失去专利保护后,利润下降了79%,该药物的销售额从去年的5.857亿美元降至1.1亿美元

这家陷入困境的公司还面临与森林的第二大股东,活跃投资者卡尔·伊坎(Carl Icahn)的长期代理权争夺,他正试图将自己的提名者推向Forest的董事会

Anna Yukhananov的报道;由Gerald E. McCormick和Andre Grenon编辑