辉瑞,J&J阿尔茨海默氏症的药物未能通过四项重大试验之一

2018-09-29 05:18:02

作者:巫琊

(路透社) - 辉瑞公司周一表示,其实验性阿尔茨海默病治疗无法证明在轻度至中度形式的记忆性疾病患者的四次高风险后期试验中有效

该试验涉及携带一种名为ApoE4的基因变异的人,这使他们更容易患阿尔茨海默病

辉瑞表示,根据独立安全监测员的评估,该公司及其合作伙伴强生公司将继续进行其他三项药物后期试验,称为bapineuzumab

与服用安慰剂的患者相比,该药物未能改善认知和生活功能,这是该试验的主要目标

阿尔茨海默氏症是最常见的痴呆症形式,也是美国第六大死亡原因

据估计,有500万美国人患有这种疾病

据辉瑞称,全球估计有3600万人患有痴呆症,包括阿尔茨海默病

晨星分析师Damien Conover表示,鉴于特别高风险的患者,他对bapineuzumab试验的失败并不感到惊讶

“当人们看到bapineuzumab的潜力时,平均预期大约有20%会被批准,”Conover说

“如果它做得好,人们预计它会在ApoE4非携带者中表现良好,因此这种成功的可能性甚至更低

”辉瑞公司在一份声明中说,治疗的严重副作用似乎是通过磁共振成像检测到的水肿或脑肿胀

在bapineuzumab的中期试验中观察到相同的副作用,促使研究人员在更大的III期试验中将患者转移到较小剂量的药物中

失败的北美试验由J&J监督,J&J也在北美进行另一项III期试验,涉及未携带ApoE4基因变异的患者

辉瑞正在进行一对海外III期试验,同时涉及ApoE4载体和非载体

Bapineuzumab是一种可注射的单克隆抗体,通过攻击一种叫做β-淀粉样蛋白的蛋白质起作用,许多研究人员认为这种蛋白质是阿尔茨海默病的主要原因

大多数行业分析师都没有希望辉瑞/ J&J药物或Eli Lilly和Co开发的类似药物solanezumab能够成功实现改善认知和生活功能的主要目标

这是因为所有研究中的患者都已经出现症状,因此脑部受损很难逆转

然而,许多人仍抱有希望,即bapineuzumab和solanezumab可能提供一些辅助益处,例如延迟记忆丧失,特别是对于最轻微症状的患者

在这种情况下,药物可能具有重磅销售的潜力,因为目前的药物不会明显减缓疾病的进展

来自失败的试验和伴随J&J领导的ApoE4非携带者研究的数据计划于9月在斯德哥尔摩的欧洲神经学学会联合会上公布

预计这两项试验的有限数据将由辉瑞公司在会议前公布

“虽然我们对第一项研究的结果感到失望,但第2阶段(中期)试验表明,ApoE4非携带者可能比Bapineuzumab更有可能从ApoE4携带者中受益,”J&J在一份声明中说

该公司表示,其在今年夏天晚些时候到期的非运营商的同伴研究结果“将为这种可能性提供更多信息

”辉瑞股价在延长交易中下跌1.5%至23.25美元

持有该药物长期经济利益的爱尔兰制药商Elan的美国股票交易价格下跌近17%至11.25美元

强生股价下跌0.4%至67.82美元

报告作者:Ransdell Pierson和Bill Berkrot;由Andre Grenon编辑